База ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеИмплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

11.040.40. Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

1 2 3 4 5 6 719 20 21 22 23

  • ГОСТ 30400-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
    Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
    Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93
  • ГОСТ 31514-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
    Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов.
    Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке
  • ГОСТ 31514-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
    Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов.
    Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке
  • ГОСТ 31580.5-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  • ГОСТ 31580.5-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  • ГОСТ 31582-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
    Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  • ГОСТ 31582-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
    Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  • ГОСТ 31615-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
    Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
    Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
  • ГОСТ 31615-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
    Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
    Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
  • ГОСТ 31616-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
    Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно

1 2 3 4 5 6 719 20 21 22 23