База ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа
11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа
← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 →
- Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях.
Область распространения настоящего стандарта включает в себя:
a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;
b) аппараты ИВЛ;
c) инкубаторы для младенцев;
d) кислородные обогатительные установки.
Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы).
Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях - Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях.
Область распространения настоящего стандарта включает в себя:
a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;
b) аппараты ИВЛ;
c) инкубаторы для младенцев;
d) кислородные обогатительные установки.
Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы).
Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях - Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов;
- требования к электропроводности шлангов.
Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов - Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов;
- требования к электропроводности шлангов.
Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей.
Стандарт распространяется на следующие конические соединения:
- соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей;
- соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах;
- соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики;
- соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах;
- соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов.
Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства.
Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей.
Стандарт распространяется на следующие конические соединения:
- соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей;
- соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах;
- соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики;
- соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах;
- соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов.
Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства.
Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей - Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
Anaesthetic machines. General technical requirements
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН - Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
Anaesthetic machines. General technical requirements
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН - Коннекторы трахеальных трубок
Tracheal tube connectors
Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок - Коннекторы трахеальных трубок
Tracheal tube connectors
Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок
