Европейской Экономической Комиссией предложены к обсуждению еще два новых документа

С 1 января 2016 года на территории ЕАЭС должны начать действовать единые для общего таможенного пространства правила обращения лекарственных средств. Для этого в ЕЭК было разработано два документа Порядок обеспечения проведения фармацевтических инспекций и определения размера вознаграждения фармацевтических инспекторов и Правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС.

При разработке проекта Правил учитывались соответствующие нормативные документы, действующие в ЕС. Предполагается установить, что с 01.01.2019 вступят в силу единые требования к помещениям, документообороту, персоналу, транспортировке и хранению лекарственных препаратов на всей территории ЕАЭС. Это позволит гарантировать конечным потребителям сохранение качества и всех необходимых свойств лекарств в процессе доставки лекарств от производителя к потребителю. В документе предусматривается четкое разделение ответственности в отношении соблюдения качества лекарств при его производстве и выпуске в обращение (несет ответственность производитель) и при его транспортировке, хранении и реализации (несет ответственность дистрибьютор).

Все эти меры в совокупности должны обеспечить рост показателей качества каналов реализации и улучшению логистики в сфере медицинских  препаратов.

Второй документ, регулирующий порядок осуществления контроля в фармацевтической среде разрабатывался на основании международных положений PIC/S. В нем освещаются процессы организации, планирования и проведения  прединспекционной подготовки, создания инспекционной группы, разделения внутри этой группы обязанностей и ответственности, рассматриваются общие требования к проведению инспекций в условиях создания единого пространства на территории нескольких государств. Соблюдение совокупности реализуемых мер позволит обеспечить транспарентность и гарантировать объективность проводимых инспекций.