3002 - Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные и фракции крови прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:

Данная товарная позиция включает:

(А) Человеческую кровь (например, человеческую кровь в запечатанных ампулах).

(Б) Кровь животных, приготовленную для использования в терапевтических, профилактических и диагностических целях.

Кровь животных, не предназначенная для таких целей, классифицируется в товарной позиции 0511.

(В) Сыворотки и другие фракции крови и модифицированные иммунологические продукты.

Эти продукты включают:

1) Сыворотки и другие фракции крови.

Сыворотки являются жидкими фракциями, отделенными от крови после свертывания.

Данная товарная позиция включает, inter alia, следующие препараты, полученные на основе крови: "нормальные" сыворотки, человеческий нормальный иммуноглобулин, плазму, тромбин, фибриноген, фибрин и другие кровяные коагулирующие факторы, глобулины крови, сывороточные глобулины и гемоглобин. В эту товарную позицию также входит альбумин крови (например, человеческий альбумин, полученный фракционированием плазмы цельной человеческой крови), предназначенный для использования в терапевтических и профилактических целях.

Антисыворотки (иммунные сыворотки) получают из крови человека или животных, обладающих иммунитетом, или иммунизированных против болезней и расстройств, которые могут быть вызваны патогенными бактериями и вирусами, токсинами или аллергическими раздражителями и т.д. Иммунные сыворотки используются против дифтерии, дизентерии, гангрены, менингита, пневмонии, столбняка, стафилококковой и стрептококковой инфекций, укуса змеи, отравления растениями, аллергических заболеваний и т.п. Иммунные сыворотки также используются в диагностических целях, включая пробы in vitro. Специфические иммуноглобулины являются очищенными препаратами иммунологических сывороток.

Данная товарная позиция не включает альбумин крови, не предназначенный для использования в терапевтических или профилактических целях (товарная позиция 3502) и глобулины (за исключением глобулинов крови и глобулинов сыворотки) (товарная позиция 3504). Из этой товарной позиции также исключаются лекарственные препараты, которые не отделяются от крови, но которые в некоторых странах описываются как "сыворотки" или "искусственные сыворотки"; они включают изотонические растворы на основе хлорида натрия или других химических соединений и суспензии пыльцы, используемые против аллергических заболеваний.

2) Модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные с помощью биотехнологических процессов.

Продукты, чья реакция антиген-антитело аналогична природной сыворотке и которая используется для диагностических и терапевтических целей и для иммунологических тестов, должны рассматриваться как продукты этого типа товаров. Они могут быть определены следующим образом:

а) Моноклональные антитела (monoclonal antibodies - MABs) - специфические иммуноглобулины из отборных и клонированных (вегетативно-размноженных) гибридных клеток, культивированные в культурной среде или ascities.

б) Фрагменты антител - части протеина антитела, полученные путем специфического энзиматического расщепления.

в) Конъюгаты антител и фрагментов антител - коньюгаты, которые содержат по меньшей мере одно антитело или фрагмент антитела. Наиболее простыми типамиявляются следующие комбинации:

(i) антитело-антитело;

(ii) фрагмент антитела-фрагмент антитела;

(iii) антитело-фрагмент антитела;

(iv) антитело-другое вещество;

(v) фрагмент антитела-другое вещество;

Конъюгаты (iv) и (v) типов включают, например, ферменты (напр. щелочную фосфатазу, пероксидазу или бета-галактозидазу) или красящие вещества (флуоресцин). ковалентно связанные с белковыми структурами, используемые для реакций непосредственного обнаружения.

(Г) Вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (за исключением дрожжей) и аналогичные препараты.

Такие препараты включают:

(1) Вакцины. Наиболее типичные вакцины - профилактические препараты микробного происхождения, содержащие либо вирусы, либо бактерии, суспензированные в физиологических растворах, масле (липовакцины) или в других средах. Такие продукты, как правило, обрабатываются для снижения их токсичности при сохранении иммунологических свойств.

Прочие вакцины включают рекомбинантные вакцины, пептидные вакцины и углеводородные вакцины.

Эти вакцины обычно содержат антиген, идентифицированную часть антигена или ген, кодирующий идентифицированную часть антигена (пептиды, рекомбинанты или конъюгаты протеина или прочие). "Идентифицированная часть антигена" представляет собой часть антигена, которая запускает иммунологический ответ организма.Многие из этих вакцин имеют своей целью определенный вирус или бактерию. Эти вакцины используются в профилактических или терапевтических целях. В эту товарную позицию также включены смеси, состоящие из вакцин и токсоидов (такие как вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (ДСК)).

(2) Токсины (яды, выделяемые бактериями), токсоиды, криптотоксины и антитоксины микробного происхождения.

(3) Культуры микроорганизмов (за исключением дрожжей). Сюда входят такие ферменты как молочные ферменты, используемые в производстве молочных продуктов (кефира, йогурта, молочной кислоты), и уксусные ферменты, применяемые для производства уксуса; плесени для производства пенициллина и других антибиотиков; а также культуры микроорганизмов, используемых в технических целях (например, для стимулирования роста растений).

Молоко или молочная сыворотка, содержащие небольшие количества молочных ферментов, классифицируются в группе 04.

(4) Вирус человеческого, животного или растительного происхождения и антивирус.

(5) Бактериофаг.

В эту товарную позицию также входят диагностические реактивы микробного происхождения, кроме оговоренных в примечании 4 (г) к данной группе - смотри товарную позицию 3006. Эта товарная позиция не включает ни ферменты (энзимы) (сычужный фермент, амилаза и др.), даже если они имеют микробное происхождение (стрептокиназа, стрептодорназа и др.) (товарная позиция 3507), ни мертвые одноклеточные микроорганизмы (за исключением вакцин) (товарная позиция 2102).

(Д) Диагностические наборы

Диагностические наборы классифицируются здесь в том случае, если специфическое свойство этому набору придают любые из продуктов этой товарной позиции. Основные реакции, встречающиеся при использовании таких наборов, включают агглюцинацию, осаждение, нейтрализацию, связывание комплекта, гемоагглюцинацию, enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) - ферментно-связанный иммуносорбентный количественный анализ - и т.д. Основное свойство определяется тем единственным компонентом, который в большей степени влияет на специфику тестовой процедуры.

Препараты данной товарной позиции подлежат классификации здесь независимо от того, выпускаются ли они в отмеренных дозах, в упаковках для розничной продажи, для продажи оптом или в небольших упаковках.

Пояснения к подсубпозициям

3002 10 100 1 - 3002 10 100 9

В данные подсубпозиции включаются продукты, описанные в пояснениях ГС к данной товарной позиции часть (В), пункт (1), третий абзац.

Сюда не включаются сыворотки, используемые как реагент для определения группы крови или факторов крови (товарная позиция 3006) или "нормальная" сыворотка (подсубпозиции 3002 10 950 1 - 3002 10 950 9 или 3002 10 990 0)

3002 10 910 0

Эта подсубпозиция включает человеческий нормальный иммуноглобулин.

3002 10 950 1 - 3002 10 950 9 и 3002 10 990 0

В данные подсубпозиции включаются "нормальные" сыворотки, плазма, фибриноген, фибрин и, при условии, что он приготовлен для терапевтических или профилактических целей, также включается альбумин крови (например, полученный разделением плазмы человеческой крови).

Альбумин крови, не приготовленный для терапевтических или профилактических целей, исключается из данных подсубпозиций (примечание 1ж к данной группе) (товарная позиция 3502).

3002 20 000 1 - 3002 20 000 9

Для определения и толкования термина "вакцины" смотри пояснения ГС к данной товарной позиции часть (Г) пункт (1).

3002 30 000 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3002 20 000 1 - 3002 20 000 9.

3002 90 500 0

Смотри пояснения ГС к этой товарной позиции часть (Г) пункт (3).

3002 90 900 0

В данную подсубпозицию включаются токсины и, поскольку они являются "аналогичными продуктами", симбиотические паразиты, используемые для лечения некоторых болезней, такие как Plasmodium (малярийный паразит) и Trypanosoma cruzi.