База ГОСТ РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 597 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107282 283 284 285 286

  • ГОСТ 31580.7-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
  • ГОСТ 31580.7-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
  • ГОСТ 31582-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
    Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  • ГОСТ 31582-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
    Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  • ГОСТ 31585-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
    Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
    Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
    Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
  • ГОСТ 31585-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
    Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
    Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
    Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
  • ГОСТ 31586-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
    Soft contact lenses. General specification
    Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
    Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
    Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
  • ГОСТ 31586-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
    Soft contact lenses. General specification
    Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
    Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
    Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
  • ГОСТ 31598-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
    Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
    Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом
  • ГОСТ 31598-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
    Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
    Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом

1 2 3 4 597 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107282 283 284 285 286