3004 - Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных пpодуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в упаковки для розничной продажи:

Данная товарная позиция включает лекарственные препараты, состоящие из смешанных и несмешанных веществ при условии, что они:

(а) Выпускаются в определенных (отмеренных) дозах или лекарственных формах, таких как таблетки, ампулы (например, бидистиллированная вода в ампулах емкостью от 1,25 до 10 см3, находящая применение как для непосредственного лечения некоторых заболеваний, например, алкоголизм, диабетическая кома, или в качестве растворителя для приготовления лекарственных растворов для инъекций), капсулы, крахмальные капсулы, капли или пастилки, медикаменты в виде трансдермальных терапевтических систем, а также порошки в небольших количествах, приготовленные в качестве одноразовой дозы для терапевтического или профилактического использования.

Эта товарная позиция также включает трансдермальные терапевтические системы, воздействующие путем проникновения сквозь кожу отмеренной дозы активного вещества, которые обычно представлены в виде самоклеящейся "нашлепки" (обычно прямоугольной или круглой формы) и которые прикрепляются непосредственно на кожу пациентов. Активная субстанция содержится в резервуаре, который закрыт пористой мембраной на стороне, входящей в контакт с кожей. Активная субстанция, высвобожденная из резервуара, абсорбируется путем пассивной молекулярной диффузии через кожу и проходит непосредственно в кровеносную систему. Эти системы не следует путать с медицинским клеящимся пластырем товарной позиции 3005.

Данная товарная позиция распространяется на одноразовые дозы как для оптовой торговли, так и в упаковках для розничной продажи и т.д.; или

(б) Выпускаются в упаковках для розничной продажи для использования в терапевтических и профилактических целях. Это относится к таким препаратам (например, бикарбонат натрия или порошок тамаринда), которые благодаря своей упаковке и приложенным к ней указаниям к применению (описанием заболевания или состояния, при которых их следует использовать, способа применения или использования и описанием принимаемых доз, и т.д.), явно предназначены для продажи непосредственно потребителям (отдельным лицам, больницам и т.д.) для применения в вышеуказанных целях без переупаковки.

Эти указания и описание (на любом языке) могут помещаться на этикетке или вкладыше или в других местах. Однако само по себе указание на то, что продукт имеет фармацевтическую или какую-то другую степень чистоты, не является достаточным основанием для классификации продукта в этой товарной позиции.

С другой стороны, несмешанные продукты, даже не сопровождающиеся никакими указаниями, должны рассматриваться как расфасованные (упакованные) для розничной продажи с целью терапевтического или профилактического применения, если они расфасованы в форме, явно предназначенной для такой цели.

Лекарственные препараты, состоящие из смешанных веществ для терапевтического и профилактического применения и не расфасованные в определенных (отмеренных) дозах или в формах и упаковках для розничной продажи, подлежат классификации в товарной позиции 3003 (смотри соответствующие пояснения).

В соответствии с примечанием 3 к данной группе, нужно считать несмешанными также следующие продукты:

(1) Несмешанные препараты, растворенные в воде.

(2) Все товары группы 28 или 29. Такие изделия включают коллоидную серу и стабилизированные растворы перекиси водорода.

(3) Отдельные растительные экстракты товарной позиции 1302, только стандартизованные или растворенные в любом растворителе (смотри пояснения к товарной позиции 1302).

Однако следует отметить, что несмешанные продукты товарных позиций 2843 - 2846 и 2852,всегда исключаются из товарной позиции 3004 даже в тех случаях, когда они удовлетворяют требованиям вышеперечисленных пунктов (а) и (б). Например, коллоидное серебро подлежит классификации в товарной позиции 2843 даже в тех случаях, когда оно выпускается в определенных дозах или упаковках и представляется в качестве лекарственного средства.

***

Эта товарная позиция включает пастилки, таблетки, драже и пр., пригодные только для лекарственных целей, такие как препараты на основе серы, угля, тетрабората натрия, бензоата натрия, хлората калия и оксида магния.

Однако, препараты, выпускаемые в виде таблеток для горла или драже от кашля, состоящие главным образом из сахара (независимо от того, содержат ли они также и другие пищевые продукты, такие как желатин, крахмал или мука) и вкусовых добавок (включая вещества, имеющие лекарственные свойства, такие как бензиловый спирт, ментол, эвкалиптол и толуанский бальзам) подлежат классификации в товарной позиции 1704. Пастилки для горла или драже от кашля, содержащие вещества, имеющие лекарственные свойства, кроме вкусовых агентов, остаются в этой товарной позиции, когда они выпускаются в определенных отмеренных дозах или в упаковках для розничной продажи при условии, что пропорция этих веществ в каждой пастилке или в драже такова, что они используются для терапевтического или профилактического применения.

Данная товарная позиция включает также следующие продукты при условии, что они выпускаются в соответствии с вышеприведенными пунктами (а) и (б):

1) Органические поверхностно-активные вещества и препараты с активным катионом (например, четвертичные аммониевые соли), обладающие антисептическим, дезинфицирующим, бактерицидным и гермицидным свойствами.

2) Поли(винилпирролидон)-йод, продукт реакции йода и поли(винил пирролидона).

3) Пересаживаемые костные заменители, такие как изготовленные их хирургического сульфата кальция, которые вводятся в полость раздробленной кости и самопроизвольно поглощаются и заменяются костной тканью; эти вещества создают кристаллическую решетку, на которой может расти новая кость, по мере исчезновения самой решетки.

Однако в данную товарную позицию не включаются заменяющие кость цементы, содержащие отвердитель (лечебное средство) и активатор, например, для соединения имплантируемого протеза с живой костью (товарная позиция 3306)

***

Положения данной товарной позиции не распространяются на пищевые продукты или напитки, такие как диетические, диабетические или обогащенные питательными добавками пищевые продукты, тонизирующие напитки и минеральные воды (природные или искусственные), которые подлежат классификации в соответствующих им товарных позициях. Это в особенности имеет отношение к пищевым препаратам, содержащим только питательные вещества. Основными питательными веществами в пищевых продуктах являются белки, углеводы и жиры. Витамины и минеральные соли также играют роль в питании.

Равным образом, пищевые продукты и напитки, содержащие лекарственные вещества, исключаются из этой товарной позиции в тех случаях, когда эти вещества добавляются с единственной целью улучшения диетического баланса, увеличения энергетического содержания или питательной ценности продукта, а также в целях улучшения вкусовых качеств, если при этом продукт сохраняет свой характер пищевого продукта или напитка.

Более того, из этой товарной позиции также исключаются продукты, состоящие из смесей растений или частей растений, или состоящие из растений или частей растений, смешанных с другими веществами, используемые для приготовления травяных настоев и травяных "чаев" (например, имеющие слабительное, очистительное, диуретическое или ветрогонное действие) и применяемые для снятия недомогания или для поддержания общего состояния здоровья и хорошего самочувствия (товарная позиция 2106).

Далее из данной товарной позиции исключаются пищевые добавки, содержащие витамины или минеральные соли, которые применяются для поддержания хорошего самочувствия и здоровья, но не сопровождены инструкциями по применению этих продуктов для лечения или предотвращения конкретных заболеваний и расстройств. Эти же продукты, выпускаемые обычно в жидком виде, но представленные в порошках или таблетках, подлежат классификации в товарной позиции 2106 или в группе 22.

С другой стороны, в данную товарную позицию включают препараты, в которых пищевой продукт или напиток служит лишь носителем, наполнителем или подслащивающим агентом для лекарственных веществ (например, для улучшения пищеварения).

Из этой товарной позиции также исключаются:

а) Змеиный или пчелиный яд, не расфасованные в качестве лекарственных препаратов (товарная позиция 3001).

б) Товары товарной позиции 3002, 3005 или 3006, даже если они дозированы.

в) Водные дистилляты или водные растворы эфирных масел и препараты товарных позиций 3303 - 3307, даже в тех случаях, когда они обладают терапевтическими или профилактическими свойствами (группа 33).

(г) Лекарственные мыла, даже если они дозированы (товарная позиция 3401).

(д) Инсектициды, дезинфицирующие вещества и т.п. товарной позиции 3808, не предназначенные для внутреннего или наружного употребления в качестве лекарственных средств.

Пояснения к подсубпозициям

В отличие от предыдущей товарной позиции, в данную товарную позицию включаются "несмешанные продукты". Для толкования термина "несмешанные продукты" смотри примечание 3(а) к данной группе и пояснения ГС к данной товарной позиции, четвертый и пятый абзацы.

Термины "в определенных (отмеренных) дозах" и "формы или упаковки для розничной продажи для профилактического или терапевтического использования" определяются в пояснениях ГС к данной товарной позиции, первый и второй абзацы.

Медикаменты, поставляемые в упаковках для долговременного лечения или для больниц и подобных учреждений, включаются в данную товарную позицию. В этих случаях в упаковках содержится большее число единиц продукта и на упаковке обычно указывается, что лекарство предназначено для больниц или для долговременного лечения.

Медикаменты, содержащие например, антибиотики, гормоны или лиофилизированные продукты, поставляемые в ампулах, пузырьках и которые перед употреблением должны разбавляться апирогенной водой или другими разбавителями, также классифицируются в данной товарной позиции.

3004 20 900 1 - 3004 20 900 9

В данные подсубпозиции включаются только продукты, поставляемые в определенных (отмеренных) дозах, но не в упаковке для розничной продажи.

3004 31 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 32 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 39 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 40 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 50 900 1 - 3004 50 900 9

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 90 910 0 и 3004 90 990 1 - 3004 90 990 9

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.