База ГОСТ РФ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25
ГОСТ Р ИСО 8537-2009. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“)
Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Название на англ.: | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | отменён |
Число страниц: | 24 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 11.06.2010 |
Дата введения в действие: | 01.01.2011 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |